加快新型冠状病毒疫苗研究的新想法,大胆但危险!

好消息是,大约有77种疫苗已经在测试中,其中有6种已经至少达到了人体试验的第一阶段。该病毒没有显示出会阻碍疫苗功效的显着突变,这也是一个好事实。

  • 冠状病毒疫苗的研究正在快速发展,但是对于某些立法者和科学家而言,这可能还不够。
  • 越来越多的人开始支持另一种类型的COVID-19疫苗临床试验,该试验涉及在接种疫苗后用新型病毒有目的地感染年轻健康的志愿者。
  • 挑战试验对于无法治愈像COVID-19的疾病具有风险,因为无法保证年轻患者能够在感染中幸存。
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加快冠状病毒疫苗研究的新想法,大胆但危险!

新型冠状病毒的疫苗将是可以帮助彻底根除该病毒的药物。好消息是,大约有77种疫苗已经在测试中,其中有6种已经至少达到了人体试验的第一阶段。该病毒没有显示出会阻碍疫苗功效的显着突变,这也是一个好事实。但是,首批COVID-19疫苗将无法在长达18个月的时间内进行大规模接种,且可能会在今年秋天尽快部署,但只有特定类别的患者才能获准,其中包括不断暴露于该病毒的医护人员。

疫苗的推出不能比这早,因为当局需要确保它们的安全性,而不仅仅是疫苗有效。我们需要治疗COVID-19的最后一件事,是会引起意想不到的副作用的疫苗。你将永远不会听到抗病毒药的终结,更不用说这样的事件可能会延迟其他疫苗的工作。但是有一个加快新型冠状病毒研究的想法,既大胆又危险。

一些立法者和科学家认为,可以为知情的志愿者提供候选疫苗,然后给予SARS-CoV-2病毒,以查看该疫苗是否有效产生免疫反应和预防感染。这种类型的研究称为“挑战试验”,并且之前已经进行过。

挑战路线可以批准用于除潜在疫苗之外已经治愈的疾病,例如疟疾。COVID-19的问题在于,研究人员将不得不用这种病毒感染几百名年轻、健康的志愿者,并且只有其中一部分将被接种疫苗。其他人将接受安慰剂药物,以便可以比较结果。

这样的研究将需要在应用疫苗之前隔离患者,以确保没有人已经患有该疾病。然后,必须在接种疫苗时和其COVID-19恢复期将其隔离。科学家将不得不执行常规测试并观察每个患者的病情发展。

整个想法的问题在于,COVID-19可能杀死年轻、健康的患者以及老年人,因此没有任何治疗方法。即使患者同意完全了解其含义而参加此类研究,也可能最终被判处死刑。同样,不能保证疫苗会有效。

目前,已经建立了一个名为“ Day Day Sooner”的网站来支持疫苗挑战试验,来自52个国家/地区的近3500人已经签约。该站点提供了传统疫苗研究与挑战试验之间的比较:

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加快冠状病毒疫苗研究的新想法,大胆但危险!

随着候选疫苗数量的快速增加,不可能对所有提议的药物进行此类挑战试验。每个疫苗挑战试验都不得不隔离数百人几个星期,这也将使医院失去可用于治疗常规COVID-19患者的资源。

据说,当前有关新型冠状病毒疫苗的最新好消息来自我们中国。在中国,猴子是在候选疫苗后接种了该病毒的。猴子没有被感染,或者只出现了轻微的症状,这取决于疫苗的剂量。如果挑战研究的想法获得批准,则可以将相同类型的研究应用于人类。但是,即使使用目前正在第一阶段测试中的特定药物,现在还无法断言该药物是否对人类有效。

由伊利诺伊州比尔·福斯特和佛罗里达州多纳·沙拉拉领导的35名众议院议员致信美国食品药品管理局。信中提到:“我们在这一大流行病中的处境类似于战争,长期以来,自愿者冒着生命危险从事危险任务,他们了解危险并愿意这样做以帮助挽救他人的生命。”

不仅仅是挑战者认为挑战试验的想法是有价值的。包括疫苗学家斯坦利·普洛特金在内的科学家帮助发明了风疹疫苗。普洛特金和纽约大学生物伦理学家亚瑟·卡普兰在《疫苗》上发表了一篇文章,以支持这一想法。同样,哈佛大学教授马克·里普西奇在《传染病杂志》上发表了一篇文章,以支持这一想法。

目前,FDA正在抵制这种思路。FDA发言人迈克尔·费尔伯鲍姆表示:“FDA正在探索所有可能的选择,以最有效地推进安全有效的疫苗的研发,以预防COVID-19。用于开发COVID-19疫苗的人类挑战性研究可能会提出道德和可行性问题,而使用动物模型可以避免这些问题。”

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